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验证主管

6K - 8K

职位描述

 岗位职责

1、负责组织起草、修订、维护、更新验证类相关文件(包括验证主计划、验证管理文件及年度验证实施总结);

2、负责验证/确认工作的日常管理,跟进验证主计划按期实施,审核验证方案及报告,验证过程偏差变更调查跟进,验证结果有效转化为文件管理要求等
3、参与官方客户GMP审计,负责审计过程验证相关工作实施,组织开展验证相关整改实施;
4、完成领导交办的各项工作任务。

任职资格:

1、本科及以上学历,药学、生物、化学类相关专业毕业;
2、五年以上药企质量管理经验,其中三年以上验证管理工作经验
3、有原料药药企的验证管理实践经验,熟悉各类验证法规及指南;
4、性格沉稳、细致、责任心强、工作原则性强;具有较强的沟通协助能力和组织管理能力。

工作地点:黄梅县

工作地址:

黄梅县小池镇沿江路108号

职位发布者

湖北亿诺瑞生物制药有限公司

生物与新医药

湖北亿诺瑞生物制药有限公司成立时间为2010年11月17日,是一家专业从事原料药(肝素钠、肝素钙、依诺肝素钠、达肝素钠、那屈肝素钙、低分子量肝素钙)生产销售;肠衣、肝素钠生产销售;货物进出口,技术进出口。

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