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质量负责人(兼授权人)

8K - 10K

职位描述

 岗位职责

1、负责公司质量管理、控制及实施等工作

2、负责成品等符合注册批准的要求和质量标准,并确保产品放行前完成批记录的审核和必要的检验

3、审核并批准质量方法、取样方法、检验方法等操作规范及所有与质量有关的变更、验证方案和报告

4、批准并监督委托检验、评估和 批准物料供应商

5、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理

6、确保完成产品质量回顾分析,及公司组织的自检

7、与其他部门负责人共同负责审批产品的工艺规范、操作,工艺验证,物料和产品的贮存条件,规范的执行及记录的保存等

 

岗位要求

1、具有至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验,至少一年的药品质量管理经验

2、从事过药品生产过程控制和质量检验工作

3、了解并熟知生物技术、管理知识、制药企业质量管理知识

4、熟知GMP有关法律法规

5、沟通能力、协调能力、组织管理能力、原则性强

工作地点:潜江市

工作地址:

潜江市章华南路特1号

职位发布者

湖北潜江制药股份有限公司

生物与新医药

湖北潜江制药股份有限公司成立时间为2009年09月18日,是一家专业从事药品生产、批发、零售;药品研发;经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术进出口业务(国家限定公司经营和国家禁止进出口商品及技术除外);经营进料加工和“三来一补”业务;塑料包装用品生产、销售、进出口业务;房地产开发;物业管理;药品生产技术服务;房屋租赁;化工原料(不含危险化学品)批发、零售;医疗器械生产、销售、进出口业务;日用品百货、运动用品、日用化学品开发、生产、销售。

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